歐盟框架(jia)法(fa)規(gui)中(zhong)規(gui)定了允許與食品(pin)(pin)(或食品(pin)(pin)添加劑,如(ru)水(shui))接(jie)觸的(de)材(cai)料,甚至還包括了用于設備可動部件的(de)潤(run)滑劑。框架(jia)法(fa)規(gui)[5]第(di)3條第(di)1款規(gui)定,對于預(yu)期會與食品(pin)(pin)接(jie)觸的(de)材(cai)料,“材(cai)料成分轉移到食品(pin)(pin)中(zhong)的(de)遷移量,不(bu)(bu)得達到可能危害人類(lei)健康(kang),或導致食品(pin)(pin)成分發生不(bu)(bu)可接(jie)受的(de)變化,或造成其感官性狀(味(wei)道(dao)或氣味(wei))劣變的(de)程度”。
即使(shi)是(shi)傳統認知中(zhong)具有(you)化學惰性的(de)一些(xie)食(shi)品(pin)接(jie)觸材(cai)料(liao),現(xian)(xian)在也(ye)被發(fa)現(xian)(xian)是(shi)有(you)害(hai)的(de)。比如(ru)陶瓷(ci)可能釋放出超標的(de)鉛和鎘。雙(shuang)酚(fen)A,自20世(shi)紀(ji)60年代以來一直(zhi)被用(yong)于生產聚碳酸(suan)酯(zhi)食(shi)品(pin)容器,會從塑料(liao)中(zhong)遷移到食(shi)物(wu)中(zhong),它是(shi)一種(zhong)內分泌干擾物(wu),可導致出生缺陷和癌癥。
就“危害人類健康”而言,世界衛(wei)生組織已根(gen)據公認(ren)的“后(hou)果嚴重程度”,為(wei)食品接觸(chu)材(cai)料設(she)定(ding)了允(yun)許遷(qian)移(yi)到食物(wu)中的每(mei)(mei)種元素(su)的最(zui)大量(liang)(liang)(liang)(即特定(ding)遷(qian)移(yi)限量(liang)(liang)(liang),SRL)。例如(ru),鐵(Fe)的遷(qian)移(yi)限量(liang)(liang)(liang)為(wei)每(mei)(mei)千克食品40mg,鋁(lv)(Al)的限量(liang)(liang)(liang)為(wei)5mg/kg,而鉛(Pb)的限量(liang)(liang)(liang)僅為(wei)0.01mg/kg。
《歐洲(zhou)藥品(pin)(pin)質量管(guan)理局(EDQM)指導(dao)手冊(ce)》7中詳細(xi)介紹(shao)了測(ce)定遷移量的(de)(de)(de)試驗(yan)方法。如(ru)果可能,應(ying)使用食品(pin)(pin)本身(shen)進行測(ce)定,如(ru)果情(qing)況不允許,可使用食品(pin)(pin)模(mo)擬物(wu)來進行測(ce)定。對于(yu)含(han)水或(huo)含(han)酒精或(huo)含(han)油脂的(de)(de)(de)食品(pin)(pin),模(mo)擬物(wu)是符合(he)DIN 10531標準(zhun)18]的(de)(de)(de)人造自來水,而對于(yu)pH值小(xiao)于(yu)4.5的(de)(de)(de)酸性食品(pin)(pin),應(ying)采(cai)用5g/L的(de)(de)(de)檸(ning)檬酸溶(rong)液作(zuo)為模(mo)擬物(wu)。
框架(jia)法規(gui)要(yao)(yao)求證明并記錄關(guan)于任何(he)食(shi)品(pin)接(jie)觸材料的(de)(de)(de)(de)、符合(he)(he)世界(jie)衛生組(zu)織(WHO)規(gui)定的(de)(de)(de)(de)SRL。盡管歐洲委員(yuan)會(hui)還在審查(cha),但(dan)目(mu)前來(lai)看,這類證明對于金(jin)屬、合(he)(he)金(jin)和玻(bo)璃(li)材料可能是“重(zhong)要(yao)(yao)且相關(guan)的(de)(de)(de)(de)經驗(yan)”。例如,不銹鋼在大多(duo)(duo)數食(shi)品(pin)生產廠已經使用多(duo)(duo)年,丁腈橡膠、硅膠、聚四氟乙(yi)烯(PTFE)和三(san)元乙(yi)丙橡膠(EPDM)也是如此。但(dan)是,如果(guo)沒(mei)有關(guan)于它們性能表現的(de)(de)(de)(de)“重(zhong)要(yao)(yao)且相關(guan)經驗(yan)”,則必須對所有金(jin)屬、合(he)(he)金(jin)、玻(bo)璃(li)、涂層(ceng)和鍍層(ceng)等進(jin)行測試,以證明材料的(de)(de)(de)(de)任何(he)成分遷移(yi)到食(shi)品(pin)中的(de)(de)(de)(de)量(liang)都低于世界(jie)衛生組(zu)織規(gui)定的(de)(de)(de)(de)水平(ping)。
另(ling)外,塑(su)料、可(ke)回收塑(su)料材料、復合材料和陶瓷也要參照(zhao)“重要且相關經驗”。塑(su)料指令9]雖然(ran)包(bao)括(kuo)了(le)授權用(yong)于(yu)(yu)特定用(yong)途、關于(yu)(yu)塑(su)料單(dan)體的(de)(de)一個正面清(qing)單(dan),但規定任何清(qing)單(dan)之外的(de)(de)塑(su)料都必須以與食品或(huo)飲料接觸的(de)(de)最終形式進行測試,測試可(ke)使用(yong)食品自身作為介(jie)質,或(huo)使用(yong)規定的(de)(de)模擬物。
框架(jia)法規第15條還要(yao)求對(dui)食(shi)品(pin)(pin)(pin)接觸(chu)材料(liao)進行標識,以便最終用戶清楚其預期用途(tu)。投放市(shi)場(chang)時(shi)尚未(wei)與食(shi)品(pin)(pin)(pin)接觸(chu)的材料(liao)和物品(pin)(pin)(pin),必須帶有關(guan)于其用途(tu)的特(te)定(ding)說明(如(ru)(ru)“咖(ka)啡(fei)機”)或“用于食(shi)品(pin)(pin)(pin)接觸(chu)”的字(zi)樣(yang)或酒杯和餐叉的符號(圖2.1)。但是,如(ru)(ru)果材料(liao)或容器(qi)僅(jin)用于食(shi)品(pin)(pin)(pin)如(ru)(ru)家用水壺或燉(dun)鍋,則(ze)可以豁免。

每件物品都必須標明其制造材料,例如“1.4301不銹鋼(gang)”或某聚合物代碼,還必須標示商品名稱和負責將商品投放市場的制造商或銷售商的營業地址,必須帶有足夠的標簽或標識,以確保材料或物品的可追溯性(詳見后文),所有標記都必須醒目、清晰、不可擦除。
必須確保材(cai)料和物品在(zai)所(suo)有階段(duan)的可(ke)追溯性,這樣,在(zai)使(shi)用過程(cheng)中如果(guo)認為或發現(xian)材(cai)料不(bu)符合要求(qiu),可(ke)以做到全部召(zhao)回(hui)。對于(yu)泵或閥門等組(zu)裝部件,建(jian)議(yi)使(shi)用唯一的序列號(hao)。但(dan)對于(yu)出(chu)廠時就已經灌裝了產(chan)品(如軟飲料)且不(bu)可(ke)再次灌裝的容(rong)器,則不(bu)需(xu)要序列號(hao)。
然而,泵內部深處的(de)合成密封(feng)件(jian),通常(chang)因(yin)為尺寸太小而無(wu)法做(zuo)標記(ji),且如果將材料標識碼模(mo)壓(ya)到(dao)其(qi)表面可(ke)能會破壞其(qi)密封(feng)效果。在這種情況下,通過(guo)嚴格控制密封(feng)件(jian)塑料包(bao)裝(zhuang)袋上標記(ji)的(de)批號,并詳(xiang)細記(ji)錄維護(hu)過(guo)程(cheng)中更換密封(feng)件(jian)的(de)情況,來確保密封(feng)件(jian)的(de)可(ke)追溯性。
由于家用水壺不是可拆卸裝置,不需要在(zai)其每個部(bu)件上標(biao)(biao)記序列號,只在(zai)水壺底(di)部(bu)加一個標(biao)(biao)明制(zhi)造商名稱和型號的銘牌或標(biao)(biao)簽即可。但是對(dui)于大(da)多數(shu)商用食品加工設(she)備來說,則需要嚴格標(biao)(biao)識。
企(qi)業經營(ying)者必須建立適當的(de)(de)(de)系統(tong)和程序,來識別材料或(huo)物(wu)品(pin)的(de)(de)(de)供方和買(mai)方。這包括保存與其他用戶買(mai)賣物(wu)品(pin)的(de)(de)(de)記錄。這樣(yang)就形(xing)成了(le)一個完整的(de)(de)(de)鏈條,從目前擁有和使用該(gai)設(she)備(bei)的(de)(de)(de)公司開始,回溯到(dao)出售該(gai)設(she)備(bei)的(de)(de)(de)任何其他公司,最終追溯到(dao)該(gai)設(she)備(bei)的(de)(de)(de)制(zhi)造商以(yi)及制(zhi)造該(gai)設(she)備(bei)所用鋼材或(huo)聚合物(wu)的(de)(de)(de)批次(ci)。

