醫用不銹鋼(gang)由于具有良好的生物相容性、良好的力學性能、優異的耐體液腐蝕性能,以及良好的加工成型性,已經成為臨床廣泛應用的醫用植入材料和醫療工具材料,是目前生物醫用金屬中應用量最大、范圍最廣的一種材料。


  醫(yi)用(yong)不銹鋼(gang)被廣泛(fan)用(yong)來(lai)制作各(ge)(ge)種(zhong)人工(gong)關(guan)節(jie)和(he)骨(gu)折內(nei)固定器(qi)械,如(ru)各(ge)(ge)種(zhong)人工(gong)髖(kuan)關(guan)節(jie)、膝關(guan)節(jie)、肩(jian)關(guan)節(jie)、肘關(guan)節(jie)、腕關(guan)節(jie)、踝關(guan)節(jie)和(he)指關(guan)節(jie),各(ge)(ge)種(zhong)規格的截骨(gu)連接器(qi)、加(jia)壓鋼(gang)板(ban)、鵝頭(tou)骨(gu)螺釘(ding)、脊椎釘(ding)、骨(gu)牽引鋼(gang)絲、人工(gong)椎體(ti)以及顱骨(gu)板(ban)等。在齒(chi)科(ke)(ke)方(fang)面,醫(yi)用(yong)不銹鋼(gang)被廣泛(fan)應用(yong)于(yu)鑲(xiang)牙(ya)、齒(chi)科(ke)(ke)矯形(xing)、牙(ya)根種(zhong)植及輔助器(qi)件,如(ru)各(ge)(ge)種(zhong)齒(chi)冠、齒(chi)橋(qiao)、固定支(zhi)架、卡環、基托等,各(ge)(ge)種(zhong)規格的嵌件、牙(ya)齒(chi)矯形(xing)弓絲、義齒(chi)和(he)頜(he)骨(gu)缺(que)損修(xiu)復等。在心(xin)臟外科(ke)(ke)方(fang)面,使用(yong)醫(yi)用(yong)不銹鋼(gang)制作心(xin)血管支(zhi)架等。


  醫(yi)(yi)用(yong)不(bu)(bu)銹鋼(gang)(gang)與工業結構用(yong)不(bu)(bu)銹鋼(gang)(gang)相(xiang)比(bi),由(you)于要求其在人(ren)體內(nei)保持優(you)良(liang)的耐腐蝕(shi)性(xing),以減少金(jin)屬離子溶出(chu),避免晶間腐蝕(shi)、應力腐蝕(shi)等局部腐蝕(shi)現象發生,防止造成植入(ru)器(qi)件失(shi)效斷裂,保證植入(ru)器(qi)械(xie)的安(an)全性(xing),因此其化學(xue)成分要求相(xiang)對更(geng)加嚴格。醫(yi)(yi)用(yong)不(bu)(bu)銹鋼(gang)(gang)特(te)別(bie)是植入(ru)用(yong)不(bu)(bu)銹鋼(gang)(gang),其中(zhong)(zhong)的鎳和(he)(he)鉻(ge)等合金(jin)元(yuan)素(su)含量均高于普(pu)通(tong)(tong)不(bu)(bu)銹鋼(gang)(gang)(通(tong)(tong)常達(da)到普(pu)通(tong)(tong)不(bu)(bu)銹鋼(gang)(gang)的上(shang)限要求),硫和(he)(he)磷(lin)等雜質元(yuan)素(su)含量要低于普(pu)通(tong)(tong)不(bu)(bu)銹鋼(gang)(gang),并(bing)(bing)明確規定鋼(gang)(gang)中(zhong)(zhong)非(fei)金(jin)屬夾雜物(wu)尺寸要分別(bie)小于115級(ji)(細系)和(he)(he)1級(ji)(粗系),而普(pu)通(tong)(tong)工業用(yong)不(bu)(bu)銹鋼(gang)(gang)標(biao)準(zhun)中(zhong)(zhong)并(bing)(bing)不(bu)(bu)對夾雜物(wu)提出(chu)特(te)別(bie)要求。


  醫用不銹鋼常采用316L不銹(xiu)鋼317L不銹鋼(gang),其中316L不銹鋼一般是制作醫用人工關節(關節柄和關節頭等)的金屬材料(見圖3-7-1)。由于奧氏體不銹鋼在固溶狀態下的強度和硬度均偏低,因此臨床使用的外科植入用不銹鋼通常是冷加工狀態(冷加工變形量為20%左右),以滿足植入器械要求的高強度和高硬度。


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心血(xue)管(guan)(guan)支架(jia)中也可以使用不(bu)(bu)銹(xiu)鋼(gang)材料。考慮到生物相(xiang)容性和抗凝血(xue)性能(neng),在國家“863計劃”和“973計劃”等(deng)項目(mu)支持下(xia),中科(ke)院金屬研究所(suo)與中科(ke)益安醫療科(ke)技(北京(jing))股份有限公(gong)司合作開發(fa)了無(wu)鎳不(bu)(bu)銹(xiu)鋼(gang)心血(xue)管(guan)(guan)支架(jia)產品,并(bing)于(yu)2021年(nian)1月(yue)4日獲得了歐盟認證機構頒發(fa)的(de)CE證書。無(wu)鎳不(bu)(bu)銹(xiu)鋼(gang)心血(xue)管(guan)(guan)支架(jia)產品具有支架(jia)網絲細(xi)(0.07毫米)、柔韌性好、抗凝血(xue)等(deng)特(te)點(dian),并(bing)可以擴大應(ying)用到鎳過敏人群,為更多患者提供安全(quan)有效的(de)治(zhi)療(見圖3-7-2)。


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